Du fonctionnement des équipements au transport des matériaux, l’air comprimé est primordial dans le secteur pharmaceutique. En outre, il est essentiel de comprendre que la qualité de l’air comprimé est indispensable pour garantir la sécurité de la production de médicaments et respecter les normes réglementaires. Dans cet article, nous allons voir pourquoi la qualité de l’air comprimé est d’une importance vitale dans le secteur pharmaceutique, comment elle peut être mesurée et quelles sont les conséquences d’une mauvaise qualité de l’air comprimé dans cette industrie sensible.
Tous les contaminants présents dans l’air comprimé, tels que les particules, l’humidité ou l’huile, peuvent affecter la stabilité, l’efficacité et la sécurité des produits pharmaceutiques. Le non-respect des normes de qualité peut entraîner la dégradation des médicaments, ce qui se traduit par des pertes financières et, plus grave encore, par des risques pour la santé des patients.
Les organismes de réglementation imposent des règles strictes pour garantir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques. Ces réglementations incluent des exigences spécifiques pour la qualité de l’air comprimé utilisé dans les zones critiques, telles que les salles blanches et les zones de fabrication. Le respect de ces normes est essentiel pour éviter les sanctions réglementaires, garantir la qualité des produits et la satisfaction des clients.
Rafael Torres Martinez, directeur de RP Mechatronics, explique l’importance de la qualité de l’air comprimé dans ce secteur.
Quels sont les principaux défis auxquels les industries sont confrontées lorsqu’elles tentent de se conformer aux normes de qualité de l’air comprimé?
Le respect des normes de qualité de l’air comprimé dans l’industrie pharmaceutique peut constituer un défi important en raison de la nature critique et sensible des produits fabriqués. Par exemple, le contrôle des contaminants, tels que les particules, l’huile et l’humidité, peut affecter la qualité des produits pharmaceutiques. Il est également nécessaire de mettre en œuvre un programme de surveillance et d’entretien régulier pour garantir l’intégrité du système d’air comprimé. Ce dernier point est étroitement lié à la conformité aux normes ISO, ce qui nécessite une planification et une adaptation.
Quels sont les principaux critères à respecter pour garantir la qualité de l’air comprimé conformément aux normes ISO?
Les normes ISO 8573-1 et ISO 8573-7 sont les plus pertinentes pour la qualité de l’air comprimé dans le secteur pharmaceutique. Les principaux critères sont les suivants:
ISO 8573-1: cette norme spécifie les limites de la quantité maximale admissible de particules, d’eau et d’huile dans l’air comprimé dans différentes classes de qualité (classe 0 à classe 9). Plus le nombre de classes est faible, plus la pureté de l’air comprimé est élevée.
ISO 8573-7: cette norme se concentre sur les tests de contamination microbiologique, qui sont essentiels dans les environnements pharmaceutiques, et fixe des limites pour les micro-organismes présents dans l’air comprimé.
Quels sont les principaux contaminants de l’air comprimé et comment peuvent-ils affecter la santé humaine et les performances des équipements dans un environnement industriel?
Les contaminants les plus courants dans l’air comprimé sont les particules, l’eau, l’huile, les micro-organismes et les produits chimiques. Ces contaminants peuvent avoir de graves conséquences dans le secteur pharmaceutique, tant sur la santé des patients que sur l’équipement industriel.
Filtres et séparateurs : l’installation de filtres et de séparateurs appropriés permet d’éliminer les particules et l’huile, garantissant ainsi une plus grande pureté de l’air comprimé.
Sécheurs et dessiccateurs: Ces équipements sont utilisés pour éliminer l’humidité de l’air comprimé, empêchant ainsi la corrosion et le développement de micro-organismes.
Analyse de la contamination: des analyses périodiques peuvent être effectuées pour mesurer la qualité de l’air comprimé et détecter la présence de contaminants.
Quels sont les avantages, en termes d’économie et d’efficacité, du maintien d’une qualité optimale de l’air comprimé par rapport à un système d’air comprimé de mauvaise qualité?
Le maintien d’une qualité optimale de l’air comprimé présente de nombreux avantages, tels qu’une qualité optimale des produits, une efficacité des processus grâce à la réduction des temps d’arrêt et des économies en matière de maintenance.